Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 «Διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων»

Βάσει της νομοθεσίας αυτής είναι υποχρεωτική     η τήρηση συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών όσον αφορά την ορθή πρακτική διανομής για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ώστε αυτά να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται  το επίπεδο ποιότητας τους κατά τη διαδικασία της διανομής.
Είναι πολύ σημαντικό να σημειώσουμε ότι η εφαρμογή συστήματος  βάσει της ΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004   είναι υποχρεωτική για επιχειρήσεις, οποιανδήποτε νομικής μορφής, στον κύκλο εργασιών των οποίων περιλαμβάνεται η διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων είτε αποκλειστικώς είτε παραλλήλως με οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητας εξαιρουμένων των κατασκευαστικών επιχειρήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθόσον αφορά τη διανομή των παραγόμενων από τις ίδιες προϊόντων.  
Η τήρηση της παραπάνω απαίτησης τεκμηριώνεται με την με τη λήψη σχετικής βεβαίωσης από κοινοποιημένο φορέα.